新开源:华道生物CD19 CAR-T治疗ALL进入临床一期,CD19 CAR-T治疗NHL进入临床二期,计划2025年度申请NDA
有投资者在互动平台向新开源提问:董秘,您好,华道生物这么多年了,也没有走上正轨,请问公司对此笔投资如何看待,未来还会继续投入吗??
有投资者在互动平台向新开源提问:董秘,您好,华道生物这么多年了,也没有走上正轨,请问公司对此笔投资如何看待,未来还会继续投入吗??
公司回答表示:戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)已于2024年5月获得优先审评,如有相关进展,公司将按照有关规定及时履行信息披露义务。
财中社12月3日电复宏汉霖(02696)发布公告,国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)。此次获批基于一项随机、
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准本公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准本公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除
2024年11月27日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司【以下简称“华东医药(杭州)”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理,
公司回答表示:公司在做好企业经营管理的基础上,创新药研发管线逐步推进达到各阶段里程碑,目前已有创新药来瑞特韦片上市销售、拟用于成人流感口服创新药昂拉地韦片递交NDA在审评审批阶段、7个创新药项目在临床不同阶段。