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复宏汉霖获批PD-1单抗新适应症

财中社12月3日电复宏汉霖(02696)发布公告,国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)。此次获批基于一项随机、

适应症 单抗 nda 2024-12-03 17:44  21

复宏汉霖(02696):国家药监局批准汉斯状® 联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)

复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准本公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除

肺癌 化疗 nda 2024-12-03 17:32  24

复宏汉霖(02696:国家药监局批准汉斯状® 联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA

复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准本公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除

肺癌 化疗 nda 2024-12-03 17:37  23